FDA genehmigt aktualisierte COVID-19-Impfstoffe
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat mehrere aktualisierte COVID-19-Impfstoffe für die Saison 2026-2027 genehmigt. Die neuen Formulierungen richten sich gegen die derzeit zirkulierende XFG-Variante, die zur JN.1-Linie gehört. Laut Pharmacy Times hat Pfizer-BioNTech mit der Auslieferung seines reformulierten mRNA-Impfstoffs Comirnaty XFG begonnen, der bereits an Apotheken, Krankenhäuser und Kliniken in den gesamten USA verschickt wird. Die Genehmigung erfolgte am 16. Oktober 2026.
Neben Pfizer haben auch andere Hersteller Zulassungen erhalten. Contagion Live berichtet, dass die FDA Formulierungen von Moderna (Spikevax und mNEXSPIKE) sowie Novavax (Nuvaxovid, vertrieben durch die Partner Sanofi und Takeda) genehmigt hat. Alle zugelassenen Impfstoffe bieten Schutz gegen die XFG-Variante.
Zeitplan der Genehmigungen
Die Genehmigungen erfolgten gestaffelt. Laut den verfügbaren Quellen wurden die ersten Zulassungen bereits am 29. September 2026 erteilt, während die Auslieferung von Pfizers Impfstoff Mitte Oktober begann.
| Hersteller | Produktname | Typ | Status |
|---|---|---|---|
| Pfizer-BioNTech | Comirnaty XFG | mRNA | Auslieferung läuft |
| Moderna | Spikevax, mNEXSPIKE | mRNA | Genehmigt |
| Novavax | Nuvaxovid | Protein-basiert | Genehmigt |
Hintergrund zur XFG-Variante
Zugehörigkeit zur JN.1-Linie
Die XFG-Variante gehört zur JN.1-Abstammungslinie des SARS-CoV-2-Virus. Pharmacy Times gibt an, dass die aktualisierten Impfstoffe speziell an diese Linie angepasst wurden. Die JN.1-Linie und ihre Untervarianten zirkulieren derzeit in den USA und anderen Ländern.
Berichtete Symptome
Daily Voice und Newsweek berichten über ein ungewöhnliches Symptom, das mit der XFG-Variante in Verbindung gebracht wird: Heiserkeit. Die Quellen beschreiben dies als ein auffälliges Merkmal dieser Variante. Weitere Details zu Symptomen oder zur Schwere der Erkrankungen durch XFG liegen in den vorliegenden Quellen nicht vor.
Verfügbarkeit und Verteilung
Auslieferung an medizinische Einrichtungen
Pfizers Comirnaty XFG wird laut Pharmacy Times landesweit an Apotheken, Krankenhäuser und Kliniken ausgeliefert. Die Auslieferung begann unmittelbar nach der FDA-Genehmigung am 16. Oktober 2026. Zu den anderen zugelassenen Impfstoffen von Moderna und Novavax liegen keine konkreten Angaben zum Auslieferungsbeginn vor.
Impfstoff-Technologien
Die zugelassenen Impfstoffe nutzen unterschiedliche Technologien. Pfizer und Moderna setzen auf mRNA-Plattformen, während Novavax einen proteinbasierten Ansatz verwendet. Alle drei Technologien wurden bereits in früheren COVID-19-Impfkampagnen eingesetzt und haben sich als wirksam erwiesen.
Zu spezifischen Empfehlungen der FDA oder der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bezüglich Auffrischungsintervallen, Altersgruppen oder Risikogruppen für die Saison 2026-2027 enthalten die vorliegenden Quellen keine Informationen. Ebenso fehlen Angaben zu klinischen Studiendaten zur Wirksamkeit der aktualisierten Impfstoffe gegen die XFG-Variante.
Quellen
- FDA Approves XFG-Adapted COVID-19 Vaccine, mRNA for the 2026-2027 Season | Pharmacy Times
- FDA Approves Multiple COVID-19 Vaccines With Protection Against XFG variant | Contagion Live
- Pneumonia Update: Take-Homes from 4 New Studies | Patient Care Online
- This Symptom Linked To Covid-19 Variant XFG | Daily Voice
- Two HIV Reports Say Functional Cures Seen | Patient Care Online
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